Международные многоцентровые клинические исследования продолжат в России
РИАМО – 8 апр. В ассоциации международных фармацевтических производителей рассказали о полной готовности компаний-членов продолжать международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ), которые уже начаты в России. Приостановка или отказ от клинических исследований, которые уже ведутся, не планируется.
В то же время ряд компаний-организаторов ММКИ сообщил об отказе от новых клинических исследований в России и остановке набора новых пациентов в действующие клинические исследования. Такое решение было принято из-за логистических сложностей, которые могут помещать проведению ММКИ в нужном формате в установленные сроки.
Несоблюдение стандартов обработки информации и валидации полученных результатов в централизованных лабораториях в рамках требований, установленных протоколом конкретного исследования, ставит под угрозу здоровье пациентов и ценность данных.
Сейчас компании-члены ассоциации делают все необходимое для продолжения бесперебойных поставок исследуемых лекарств, необходимых расходных материалов и лабораторных наборов для продолжения начатых международных клинических исследований в России.
«Международные фармацевтические производители продолжают с нами плановую работу, несмотря на неординарность ситуации. Современные фармкомпании – это не только лекарственные препараты, это клинические исследования, образование врачей, поддержка медицинского сообщества и научной деятельности по всему миру», — сказал генеральный директор компании «Ланцет», национального поставщика инновационных продуктов для лечения социально значимых заболеваний, Антон Зыбин.
Он добавил, что это сложнейший конгломерат научных институтов, химических лабораторий и цифровых платформ. Уже сейчас вырисовываются трудности, завязанные на нарушении цепочек поставок, например, с клиническими исследованиями. Для их ведения нужно обеспечить движение биоматериалов до авторизованных лабораторий в Европе. В ситуации, когда нарушена логистика с частью стран, сложно реализовать эти исследования.
Зыбин отметил, что сейчас важно сосредоточиться на том, чтобы у отечественных пациентов был доступ к самым передовым методам лечения. Для этого нужно оперативно приступить к развитию отечественной фармацевтической промышленности. В этом вопросе представители фармацевтического бизнеса могут быть партнерами государства, встраиваться в его политику.