Резидент ОЭЗ «Дубна» стал участником разработки решения по выявлению туберкулеза

РИАМО - 24 окт. Резидент ОЭЗ «Дубна» компания «Экспертные лабораторные технологии» (ЭЛТЕХ) и аналитическая компания Marketing Logic разработали новый специализированный комплекс, позволяющий с высокой точностью выявлять туберкулез и автоматически интерпретировать полученные результаты. Об этом сообщает пресс-служба министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области.

Комплекс «ИГРА-ТБ» — полностью российская разработка. Он состоит из пробирок для взятия крови пациентов и стимуляции находящихся в ней лимфоцитов специально сконструированными антигенами, набора реагентов для определения лимфоцитарного ответа, а также блока программного обеспечения, осуществляющего обработку полученных данных.

«Если человек инфицирован туберкулезной микобактерией, то в его крови имеются лимфоциты, уже «натренированные» на распознавание антигенов этого возбудителя, — рассказал кандидат биологических наук, генеральный директор ЭЛТЕХ Виктор Мануйлов. — Мы берем у человека 1 мл крови и добавляем к ней искусственно созданные фрагменты таких микобактериальных белков. В случае, если в пробе есть антиген-специфические лимфоциты, они распознают наш стимулятор и реагируют на него выработкой гамма-интерферона, который можно определить. Затем мы сравниваем уровень гамма-интерферона после стимуляции с тем, что обнаруживается у того же пациента в норме, без добавления каких-либо антигенов. Если интерферон повышается, значит, в крови человека есть лимфоциты, «знакомые» с микобактерией и, следовательно, человек инфицирован. Этот метод известен как IGRA-тест».

Проведенные клинические испытания показали 100-процентную точность расчетов и правильность интерпретации результатов исследования в сравнении с западными тестами.

В России профилактический скрининг на туберкулезную инфекцию проходят более 30 млн человек ежегодно (в частности, все школьники и дошкольники), и новое решение «выигрывает» на фоне существующих методов.

«В большинстве случаев для этого используются всем известные кожные пробы вроде Манту, — пояснил ведущий научный сотрудник НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Минздрава России, кандидат биологических наук Артем Ткачук. — Они дешевы, но подразумевают субъективную интерпретацию результата (врач оценивает реакцию визуально) и требуют повторного визита в диагностический кабинет. Кроме того, кожные пробы могут вызвать сильную аллергическую реакцию или другие побочные эффекты. Поэтому появление тестов, где пациент не контактирует сам с бактериальными белками, в которых анализ проводится по крови в течение суток, а интерпретация осуществляется в автоматическом режиме, конечно, означает более достоверный и безопасный для пациента результат. Подобные тесты широко используются в развитых странах, а в России «ИГРА-ТБ» — первая отечественная разработка такого плана».

Команда Marketing Logic разрабатывала программное обеспечение для обработки результатов анализа в тесте «ИГРА-ТБ».

На сегодняшний день набор реагентов «ИГРА-ТБ» завершил клинико-лабораторные испытания, и сейчас проходит процедуру регистрации изделия медицинского назначения.

В особой экономической зоне «Дубна» уже подготовлены производственные мощности под запуск серийного производства, который запланирован на конец 2023 года. Проектная мощность производства — 1,2 млн тестов в год с возможностью масштабирования до 2,4 млн тестов.

Ранее губернатор Московской области Андрей Воробьев в ходе своего ежегодного обращения к жителям Подмосковья отметил стабильность экономики региона.

«Я хотел бы поблагодарить всех руководителей предприятий, здесь есть очень достойные, авангард нашей промышленности, руководители заводов, и есть бизнес, который открывает новые предприятия», – сказал глава региона.