Производитель «Авастина» утверждает, что не поставлял препарат в НИИ имени Гельмгольца
РИАМО - 30 сен. Препарат «Авастин», который якобы вызвал слепоту у пациентов клиники глазных болезней имени Геймгольца в Москве, не предназначен для введения в полость глаза, кроме того, компания вообще не поставляла этот аппарат в данное медучреждение, говорится в сообщении пресс-службы компании «Ф.Хоффманн-ля Рош».
В материале отмечается, что компания «Рош» выражает глубокую озабоченность в связи с информацией, появившейся в СМИ о случаях потери зрения пациентами клиники глазных болезней имени Геймгольца, которые, как сообщается, получали лечение препаратом «Авастин».
«Оригинальный препарат «Авастин» производства компании «Ф.Хоффманн-ля Рош» не зарегистрирован для применения в офтальмологии. В инструкции по медицинскому применению препарата «Авастин» имеется предупреждение о том, что препарат не предназначен для интравитреального введения (введение инъекции в полость глаза – ред.)», - говорится в сообщении.
Как добавляется в материале, компания «Р-Фарм», которая является партнером компании «Рош» по локализации данного препарата в России, подтверждает, что в 2016 году не поставляла данный препарат в институт Геймгольца. Все выпускаемые компанией «Р-Фарм» в обращение препараты проходят сертификационный контроль в государственной лаборатории. Образцы всех серий хранятся на заводе и могут быть подвергнуты дополнительным проверкам при необходимости.
Помимо оригинального лекарственного препарата «Авастин» в настоящее время в России используется другой препарат с таким же международным непатентованным наименованием (МНН) - «Бевацизумаб». В связи с использованием на рынке нескольких препаратов и одинаковым МНН необходимо выяснить, какой именно препарат применялся у данных пациентов, отмечается в пресс-релизе.
«Компания «Рош» неоднократно информировала Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и федерального развития о случаях развития тяжелых поражений органов зрения, развившихся при применении «Авастина» по незарегистрированным показаниям, которые были отмечены у пациентов в различных странах мира. В 2011 компанией были разосланы информационные письма для врачей о недопустимости применения препарата «Авастин» по незарегистрированным показаниям в офтальмологии», - уточняется в сообщении.
Компания не может дать каких-либо дополнительных комментариев до завершения официального расследования. Препарат «Авастин» предназначен только для применения в онкологии и был зарегистрирован в России в 2005 году, поясняется в материале.
Ранее на сайте Следственного комитета РФ сообщалось, что столичные следователи проверят НИИ глазных болезней имени Гельмгольца в Москве, где, по сообщениям СМИ, после укола медпрепарата «Авастин» ослепли девять пациентов. Кроме того, министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова ранее поручила Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения провести проверку по факту появления информации об осложнениях при применении препарата «Авастин» в НИИ глазных болезней имени Гельмгольца.
Самые громкие случаи врачебных ошибок в московском регионе>>