«ПСК Фарма» в Дубне завершила исследование препарата от опухолей

Компания «ПСК Фарма» из ОЭЗ «Дубна» завершила третью фазу международного исследования препарата для лечения распространенных солидных опухолей с метастазами в костную ткань. Лекарство проходит государственную регистрацию, сообщает пресс-служба Мининвеста региона.

Подмосковная фармацевтическая компания «ПСК Фарма», резидент особой экономической зоны «Дубна», завершила третью фазу международного клинического исследования инновационного препарата для лечения распространенных солидных опухолей с метастазами в костную ткань. Сейчас препарат находится на стадии государственной регистрации.

Исследование провели более чем в 30 клинических центрах России и Индии, в нем участвовали свыше 300 пациентов. Для проверки соблюдения правил надлежащей клинической практики Министерство здравоохранения России впервые организовало инспекцию в Индии.

Проверка подтвердила достоверность данных, соблюдение международных требований к исследованиям и защиту прав участников.

«Успешное прохождение GCP-инспекции имеет стратегическое значение, так как демонстрирует зрелость российской регуляторной системы и открывает «ПСК Фарма» возможности для проведения многоцентровых международных исследований с привлечением зарубежных партнеров», — отметила генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.

После завершения регистрационных процедур препарат станет доступен пациентам с тяжелыми онкологическими заболеваниями.

Ранее губернатор Подмосковья Андрей Воробьев сообщил, что в регионе начнут разрабатывать биотехнологические препараты. Компания «Биннофарм Групп» в год выпускает более 370 млн упаковок лекарств.

«Здесь запустят сразу два новых проекта: учебно-научный центр, созданный вместе с МФТИ, и центр разработки биотехнологических препаратов. Чтобы работать было комфортно, для сотрудников построят жилые дома неподалеку, а в учебном центре откроют специализированную школу. К 2030 году здесь будут работать 400 специалистов, объем инвестиций в проект до 2028 года составит 16 млрд рублей», — подчеркнул губернатор.